FDA批准首个治疗儿童多动症的医疗设备

2019年4月23日

注意事项缺陷多动障碍（ADHD）是儿童最常见的神经发育障碍之一，无法治愈。到目前为止，多动症的治疗选择包括药物和行为疗法，以减少冲动和注意力不集中的症状，并帮助孩子们正常运转。但是，新近获得FDA批准的，非侵入性，非药物医疗设备可为这种疾病提供首创的治疗方法。

设备如何工作？

NeuroSigma销售的手机大小的设备被称为Monarch外部三叉神经刺激（eTNS）系统，父母在晚上在家就可以轻松使用它。纽约大学纽约朗根分校儿童和青少年精神病学副教授理查德·加拉格尔（Richard Gallagher）博士说：“这种治疗方法是通过在睡眠时放置在孩子额头上的小电片来持续刺激三叉神经。”“这些补丁被连接到提供小电流脉冲的电流发生器上。”

尽管听起来像是在震撼孩子，但电脉冲却温和，完全安全并且几乎没有引起注意。Gallagher博士说：“据报道的副作用包括尚未被报道令人不快的刺痛感，并且不会破坏睡眠（根据制造商的报告）。”父母应注意贴片对皮肤的刺激。

最近，一项小型研究表明，该装置对ADHD症状和大脑活动具有积极作用，而没有严重的副作用，因此FDA批准很快。六十二个孩子用真实设备或假设备进行了测试，并通过症状量表和测量脑电波的EEG（脑电图）对结果进行了评估。

科学家认为，这种装置可以加深调节注意力和行为的大脑区域的活动。盖拉格博士说：“电流流过孩子的头骨，并刺激了大的颅神经，它连接到有助于集中注意力的大脑中枢。”

药物的替代品

现在，对于经过科学证明有效的病症，父母可以选择非药物治疗。加拉格尔博士说：“尽管有效，但药物确实对儿童有一些副作用。”这些副作用会影响机能，因为它们可能会降低食欲和睡眠。加拉格尔博士说，此外，药物不能治愈与多动症相关的潜在脑部疾病，但eTNS可以。加拉格尔博士说：“这种非侵入性方法可能会对脑部活动产生持久影响，这种作用可能更持久。”“当然，还需要进行更多的研究以检验这一概念。”

迄今为止，有关eTNS和ADHD的一项研究规模很小，因此需要对更多的儿童样本进行更多的研究，以确保可以重复治疗的效果。根据NeuroSigma的网站，尽管eTNS已获得FDA批准，但目前尚不包括在保险范围内。（一套工具的价格约为1,000美元。）该设备本身并不新，并且已经在加拿大和欧洲批准用于治疗成年人的抑郁症和癫痫发作。

如何获得设备

如果您有兴趣为孩子试用eTNS，则他们的年龄必须在7到12岁之间，并且不能服用ADHD药物。加拉格尔博士说：“如果对孩子进行了评估和治疗，则父母应咨询治疗医生和任何治疗师以讨论治疗方法。”“该设备需要使用处方。”

当然，在使用eTNS之前，应该对孩子进行ADHD的正式诊断。“如果父母担心孩子可能患有多动症，则应获得儿童和青少年精神科医生，儿科神经科医生，发育和行为儿科医生或适当的心理健康专业人员（例如心理学家）进行的全面评估。”加拉格尔说。

需要注意的症状包括烦躁，丢东西，说话过多，容易分心，以及在学校和家庭作业中难以集中精力。所有的孩子都会时不时地遇到这些问题，但是如果它们确实在影响他们的工作方式，那么您可能希望对孩子进行评估。