FDA批准了首个产后抑郁症药物

准妈妈的最新消息：美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种专门针对产后抑郁症（PPD）的药物。这种名为Zulresso的药物是FDA批准的首个用于治疗PPD的药物，这种药物影响了九分之一的新妈妈。

Zulresso（布雷索诺龙）是在60小时（2.5天）内连续静脉注射。临床试验表明，该药可在输注数小时内治疗PPD症状，但30天后仍可观察到积极效果。

新的治疗方法可以看作是女性心理健康的医学突破–因为任何患者都知道，PPD不可轻视。

产后抑郁症是一种严重的疾病，严重时会危及生命。妇女可能会遇到伤害自己或伤害孩子的想法。产后抑郁症也可能干扰母婴结合， 3月19日，FDA药品评估与研究中心精神病学产品部代理总监Tiffany Farchione博士说。2019.

Zulresso的常见副作用包括嗜睡，潮红和口干-尽管还存在更严重的风险。“由于担心严重的风险，包括服用期间过度镇静或突然失去知觉，Zulresso已获得风险评估和缓解策略（REMS）的批准，并且仅通过经认证的医疗机构的限制性分销计划向患者开放，医护人员可以仔细地监视病人。” Farchione博士说。

根据开发商Sage Therapeutics的说法，Zulresso的预定发布日期为6月下旬。这家生物制药公司表示，这种药物的价格可能为每小瓶7450美元，总价格为20,000至35,000美元。

陡峭的价格标签可能会使一些母亲无法接受– 60小时的时间承诺也是如此。Zulresso也可能会干扰母乳喂养，患者在服用药物之前应与医疗保健提供者讨论护理。尽管有不利因素，祖列里索（Zulresso）也为母亲和医生带来了希望。

妊娠期产后抑郁症的治疗

十分之九的妇女在怀孕期间和/或分娩后经历产后抑郁症。这相当于每年约有40万新妈妈。与持续时间短的“婴儿忧郁症”不同，PPD会粘滞超过两周。

PPD的症状包括悲伤，先前无法激发快乐的活动带来的愉悦感，内感和毫无价值感，食欲变化，绝望，精力不足，注意力不集中以及对新婴儿的负面情绪。在严重的情况下，新妈妈可能会产生自杀念头。症状可能持续数周或数年。

为了治疗PPD，女性通常会接受咨询或治疗。他们还可能服用抗抑郁药，例如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。但是这些药物通常无法在数小时内缓解疼痛，如Zulresso在临床试验中已证明的那样。

那么Zulresso与传统抗抑郁药有何不同？它的一部分含有一种合成形式的allopregnanolone，这是一种神经甾体，在整个怀孕期间都存在于体内，并且在妇女分娩后自然减少。祖列索（Zulresso）可以帮助调节出生后的去甲萘烷酮，专家认为这可以防止PPD。

在测试Zulresso时，2016年和2017年进行了两项III期临床试验，涉及200多名患有PPD症状的女性。根据FDA新闻稿，“一项研究包括严重PPD的患者，另一项包括中度PPD的患者”。“这项研究的主要指标是抑郁症症状量表相对于基线的平均变化，其通过抑郁量表进行测量。在两项安慰剂对照研究中，Zulresso在首次输注结束时均表现出优于安慰剂的改善抑郁症状。在30天的随访期结束时也观察到抑郁症的改善。”

Zulresso的目标是在未来几年内减少新妈妈中PPD病例的数量。此外，有关PPD的讨论有望消除诊断所涉及的污名，并让母亲们知道分娩后感到悲伤或沮丧是正常的。